FONTE: Paula Laboissière - Repórter da Agência Brasil, TRIBUNA DA BAHIA.
A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o
recolhimento do estoque existente em mercado.
Resolução
da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada na terça (07.04)
no Diário Oficial da União suspende a distribuição, comercialização
e o implante dos produtos Cúpula Quattro VPS Hap 050mm, REF HQCHC050, Cúpula
Quattro VPS Hap 052mm, REF HQCHC052 e Cúpula Quattro VPS Hap 054mm, REF HQCHC054,
fabricados pela empresa Groupe Lepine, França, importados e reetiquetados como
sendo fabricados pela empresa Ortocir Ortopedia Cirurgia Ltda.
De
acordo com a publicação, foi comprovada a importação e a comercialização dos
produtos fabricados em liga cromo-cobalto, mas rotulados no Brasil como sendo
fabricados em titânio. A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o
recolhimento do estoque existente em mercado.
A
Ortocir Ortopedia Cirurgia Ltda. informou que foi identificada uma falha de
etiquetagem e que o erro já foi corrigido. Ainda de acordo com a empresa, os
implantes não chegaram a ser vendidos porque aguardavam registro na Anvisa.
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