FONTE: Paula Laboissière, Da Agência Brasil, em Brasília (noticias.uol.com.br).
Resolução da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada na quinta-feira (5) no
Diário Oficial da União determina a interdição cautelar dos lotes AY0028/2013
(val.: 09/2015) e AY001/2014 (val.: 12/2015) do medicamento Fenitoína 50 mg/ml
ampola de 5 ml, produzido pela empresa Hipolabor Farmacêutica Ltda.
De acordo com o
texto, laudos emitidos pela Fundação Ezequiel Dias apresentaram resultados
insatisfatórios nos ensaios de aspecto para ambos os lotes. A resolução entra
em vigor hoje e vai valer pelo prazo de 90 dias.
Por meio de nota, a
Hipolabor Farmacêutica Ltda. informou que a interdição cautelar de lotes de
medicamento é um procedimento normal da Anvisa em relação às indústrias
farmacêuticas que atuam no Brasil e que a empresa já solicitou uma contraprova
e aguarda resultado definitivo.
"A suposta
reprovação de dois lotes de fenitoína 50mg/ml (injetável) foi apenas no teste
de aspecto; todos os outros parâmetros foram aprovados, inclusive o de teor dos
princípios ativos, o que garante a eficácia do medicamento. Entre outras
razões, tal alteração pode ser causada por armazenagem inadequada."
A empresa destacou
ainda que o produto em questão é exclusivo para uso hospitalar e não é
disponibilizado em farmácias e drogarias.
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