FONTE: Do UOL (estilo.uol.com.br).
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância
Sanitária) suspendeu a importação, distribuição e comercialização do
anticoncepcional Sistema Essure, registrado pela empresa Commed Produtos Hospitalares
e fabricado pela Bayer, em nota divulgada na segunda-feira (20).
De acordo com a agência, o departamento de Saúde
do Canadá (Health Canada) e a FDA (Estados Unidos) emitiram comunicados sobre a
detecção de riscos de sérias complicações com o uso do produto, dentre elas:
sangramento menstrual, gravidez indesejada, dor crônica, risco de perfuração do
útero e das trompas, migração do dispositivo, alergia e sensibilidade ou
reações do tipo imune.
A página oficial do produto colocou um aviso
sobre os efeitos adversos que algumas mulheres tiveram após a colocação do
anticoncepcional.
O Essure consiste em um dispositivo de titânio e
níquel, implantado no primeiro terço da tuba uterina, que expande-se ao ser
liberado e deixa as trompas obstruídas, o que faz dele um método contraceptivo
permanente.
Em nota, a assessoria de imprensa da Commed disse
estar surpresa com a decisão da agência de suspender a comercialização do
produto no país. “A empresa está apurando junto às autoridades os motivos que
levaram à suspensão do produto, produzido mundialmente pela Bayer. A Commed
reitera seu comprometimento com a ética e responsabilidade social, colocando-se
à disposição para fornecer informações a respeito da eficácia e segurança do
produto comprovadas por inúmeros estudos nacionais e internacionais”.
A Bayer, fabricante do Essure, disse que a
suspensão foi feita sem conhecimento prévio da empresa. “A Bayer está
trabalhando junto a Commed para entender o motivo pelo qual levou a Anvisa a
tomar essa decisão. A Bayer ressalta que o Essure é uma opção segura para
mulheres que desejam adotar um método contraceptivo permanente. Informamos
ainda que, há mais de uma década após a comercialização em diversos países, o
produto vem sendo testado e um extenso número de evidências reiteram o perfil
de benefício/risco positivo do Essure”.
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