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, Fabiana Cambricoli (noticias.uol.com.br).
, Fabiana Cambricoli (noticias.uol.com.br).
A Anvisa (Agência
Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu na sexta-feira (30) a distribuição,
venda e uso do antigripal Resfenol Solução Oral em Gotas, fabricado pelo
laboratório Kley Hertz S.A. De acordo com resolução publicada no Diário Oficial
da União, o registro do medicamento foi cancelado pela falta de estudos
clínicos que comprovem sua eficácia. Na publicação, a Anvisa determina que o
laboratório providencie o recolhimento do estoque do produto existente no
mercado.
Em nota, a Kley Hertz
S.A. informou que "por falta de interesse comercial", decidiu não
renovar o registro da apresentação Resfenol Solução Oral em Gotas, razão pela
qual não realizou estudos clínicos necessários para a renovação do registro.
Disse ainda que o produto está no mercado há mais de 20 anos e que, nesse
período, não foi registrado nenhum problema ou reclamação sobre sua eficácia e
segurança. A companhia sustenta, também, que as apresentações Resfenol Cápsulas
e Resfenol Solução Oral "comprovaram sua eficácia e segurança clínica"
por meio de estudos e tiveram seus registros renovados em fevereiro.
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