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, (noticias.uol.com.br).
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A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou temporariamente a Silimed do Brasil e
determinou a suspensão do uso e a comercialização de todos os implantes de
silicone produzidos pela empresa. A decisão foi tomada porque agentes de
vigilância identificaram falhas de boas práticas de fabricação na fábrica,
localizada no Rio. Amostras foram coletadas e serão enviadas para análise.
A Anvisa afirmou
estar em curso uma avaliação de risco dos produtos e esclareceu que a
interdição é cautelar. De acordo com a agência, não foram identificados os
riscos à saúde em consequência do uso dos produtos para implante. Por isso,
pessoas que se submeteram a implante com produto não precisam adotar nenhum
tipo de procedimento.
A Silimed teve a
suspensão temporária do Certificado de Conformidade Europeu (CE) recomendada
pelo organismo certificador da Alemanha. Na Europa, a recomendação é a de que esses
produtos não sejam implantados até a emissão de novas orientações. As
fiscalizações identificaram a presença de partículas em superfícies de próteses
mamária. Tais partículas são compostas do próprio material da prótese.
Em nota, a Silmed
afirma estar tomando todas as medidas necessárias para corrigir e reverter a interdição
na Europa e no Brasil. A empresa argumenta não haver especificações técnicas
para as partículas em superfícies das próteses mamárias.
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