FONTE: ***
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TRIBUNA
DA BAHIA.
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Uma das razões para o atraso é o tempo que a
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) levou para aprovar o início
da fase 3 dos testes em humanos.
A
vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantã deverá estar disponível
para uso somente em 2018, e não mais em 2017, conforme informaram ontem o
Ministério da Saúde e o Butantã. s.
O
instituto entrou com o pedido de autorização em regime de prioridade em abril
do ano passado e esperava ter a licença já em agosto do mesmo ano. Por isso,
fez a previsão de ter o imunizante pronto já em 2017.
A
autorização da Anvisa para a fase 3, no entanto, só foi dada em dezembro, quando
o Butantã começou a recrutar os voluntários para o estudo. De acordo com Jorge
Kalil, diretor do Instituto Butantã, um dos problemas da demora na aprovação
foi o vencimento de algumas doses da vacina que já estavam prontas para o
teste.
"A
gente foi rever algumas das ampolas que são utilizadas. Tendo em vista o tempo
que ficou em toda essa fase de aprovação, algumas ampolas que estavam prontas
para colocar em teste venceram o prazo e estamos fabricando novas para que
tenhamos todas as chances do nosso lado e o estudo não falhe por nenhuma razão
técnica", disse ele.
Nas fases anteriores do estudo, a vacina do Butantã mostrou
mais de 90% de eficácia contra os quatro tipos de vírus da dengue com apenas
uma dose.
*** As informações são do jornal O Estado de S. Paulo.
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