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Anvisa aprovou a inclusão de indicação terapêutica do medicamento Xtandi
(enzalutamida) para o tratamento de homens com câncer de próstata não
metastático resistente à castração.
A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão de indicação terapêutica do
medicamento Xtandi (enzalutamida) para o tratamento de homens com câncer de
próstata não metastático resistente à castração. O produto será comercializado
na forma farmacêutica de cápsula gelatinosa, com concentração de 40 miligramas
(mg).
O produto tem registro
na Anvisa desde dezembro de 2014, com indicação aprovada como antineoplásico
para o tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração, em
adultos que são assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos, após falha de
terapia de privação androgênica. Também tem uso aprovado para tratamento de
câncer de próstata metastático resistente à castração em adultos que já tenham
recebido terapia com docetaxel.
Segundo a agência,
estudos realizados pela indústria apontam que o Xtandi apresentou melhora na
sobrevida livre de metástases. Testes indicaram que o medicamento reduziu em
70,8% o risco de agravamento da doença quando comparado ao placebo, além de ter
aumentado a mediana da sobrevida livre de metástases de 14,7 meses (no grupo
placebo) para 36,6 meses no grupo da enzalutamida (diferença de 21,9 meses).
Tratamento.
Após a avaliação
inicial e diagnóstico de câncer de próstata, a maior parte dos homens passa por
tratamento local primário, com intenção curativa. A terapia de privação androgênica,
por meio da castração cirúrgica ou medicamentosa, é frequentemente iniciada em
homens com aumento do antígeno prostático específico, depois da realização de
terapia primária.
Após a terapia de
privação androgênica, o próximo estado clínico mais frequente no atual modelo
de progressão da doença é o câncer de próstata resistente à castração. Homens
com este quadro podem ter doença metastática ou não-metastática.
*** Fonte: Agência
Brasil.
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