FONTE:
, CORREIO DA BAHIA.
Fabricante descumpriu requisitos das normas sanitárias;
Rifamicina da marca também teve venda suspensa.
A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda e o uso dos antibióticos amoxicilina e
rifamicina fabricados pela empresa EMS S/A. A decisão ocorreu por conta do
descumprimento de requisitos das normas sanitárias. Foram proibidas a
distribuição, comercialização e uso de todos os lotes da amoxicilina +
clavulanato de Potássio 50 Mg/ML + 12,5 Mg/ML Pó Para Suspensão Oral,
fabricados a partir de fevereiro de 2013.
Além disso, a empresa terá que interromper a fabricação
do remédio usado no tratamento contra infecções diversas e recolher os estoques
existentes no mercado.A Anvisa constatou que o medicamento estava sendo
fabricado com excipiente - substância presente nos medicamentos para dar
características como volume, forma e consistência ao produto - diferente do que
foi aprovado pela agência reguladora.
Além disso, os testes mostraram o uso de um insumo
farmacêutico que estava sendo sintetizado de forma diferente do que consta no
registro do remédio. Ainda de acordo com a Vigilância Sanitária, essas
mudanças, que não foram autorizadas, podem alterar o resultado final do
produto.
Já a rifamicina 10 mg/ml teve a fabricação suspensa
depois que o laboratório aumentou o tamanho do lote em 10 vezes sem aprovação
da Anvisa. O antibiótico é utilizado em diversos casos, como em curativos e no
tratamento de ferimentos e queimaduras.
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