A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta
terça-feira todos os lotes do medicamento Amoxicilina + Clavulanato de
Potássio, comprimidos 875 mg + 152 mg, fabricados pelas empresas Germed
Farmacêutica LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e pela E.M.S. S/A, e o
medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda.
A
decisão foi motivada pela ausência de estudos de bioequivalência nas
formulações dos produtos, conforme é exigido pela legislação. A resolução
RE 2.544/16 foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), desta
terça-feira e vigorará pelo prazo de noventa dias.
A
bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre
produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição
qualitativa e quantitativa de princípio ativo, e que tenham comparável
biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
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