Medida foi tomada
por conta de irregularidades que vão de "material estranho na solução"
a "fragmentos de vidro".
A Anvisa determinou, na segunda-feira (19), a suspensão de 14
medicamentos e dois cosméticos do mercado. De acordo com a revista 'Exame', a
medida foi tomada por causa de irregularidades que vão de "material
estranho na solução" a "fragmentos de vidro dentro da ampola".
Em tabela, é possível observar s nomes, os lotes, as empresas e as
razões que levaram ao veto de tais produtos, publicadas no Diário Oficial da
União.
Medicamentos.
|
Produto
|
Lote
|
Emmpresa
|
Razão
|
Medida
|
|
Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL)
|
1414227 (Val. 31/12/2016)
|
Equiplex Indústria Farmacêutica Limitada
|
Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de
material estranho na solução
|
Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão;
Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
|
|
Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL
|
16040287 (Val. 04/2018)
|
Hypofarma - nstituto de Hypodermia e Farmácia Limitada
|
Relato da COVISA de "fragmento de vidro dentro de ampola"
|
Interdição cautelar do lote do produto em questão
|
|
Água para Injeção, 10mL
|
1630477 (Val 18/03/2018)
|
Equiplex Indústria Farmacêutica S.A
|
Comunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como
consequência vazamento das mesmas
|
Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão;
Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
|
|
SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico); SOLUÇÃO DE IODO
2% (Tintura de Iodo); SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% (Água Oxigenada
Líquida); SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% (Água Boricada); ÁGUA PURIFICADA
|
-
|
LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Limitada
|
Cancelamento do Certificado de Boas Prá- ticas de Fabricação da
empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015
|
Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e
uso de todas as apresentações dos produtos listados; Determinar que empresa
promova o recolhimento do estoque
|
|
AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos); CIPROFINAX
(Cloridrato de Ciprofloxacino, 500 mg, comprimidos revestidos); DOXICLIN
(Cloridrato de Doxiciclina 100 mg, comprimidos revestidos)
|
-
|
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
|
Comprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa
|
Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos
medicamentos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
|
|
AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral
|
158371 - Val. 10/2017; 158365 - Val. 09/2017; 158369 - Val. 09/2017
|
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
|
Resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto
|
Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão;
Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
|
|
Xaropinho Vovó Isabel - 100% natural e Xaropinho 7 ervas (todos os
produtos e demais medicamentos)
|
F. dos Santos Comércio de Mel - ME
|
|
Empresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência
|
Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização,
divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; Determinar que
empresa promova o recolhimento do estoque
|
Cosméticos
|
Produto
|
Lote
|
Emmpresa
|
Razão
|
Medida
|
|
Gel Cola Up Extreme Mirra?s
|
250/F07
|
B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Limitada-ME.
|
Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do
lote em questão
|
Interdição cautelar do lote em questão
|
|
X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais
|
60LN0021 (Val 11/17)
|
Procosa Produtos de Beleza Limitada
|
Resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de
pH, especificação fora do limite
|
Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote; Determinar
que empresa promova o recolhimento do estoque
|

Nenhum comentário:
Postar um comentário