A Comissão Europeia
aprovou nesta quarta-feira a comercialização do pembrolizumab (Keytruda), um
tratamento para o melanoma considerado o futuro grande sucesso de vendas do
laboratório norte-americano Merck.
"O pembrolizumab recebeu a aprovação regulamentar da Comissão Europeia fundamentando-se nos resultados de estudos de fase II, que demonstraram que trata-se do primeiro e único medicamento à base de anticorpos anti-PD1 que oferece em imunoterapia uma sobrevivência superior à associada ao ipilimumab, atualmente a única opção de tratamento para o melanoma avançado", informou a Merck em comunicado.
"A aprovação permite vender o pembrolizumab nos 28 países-membro da União Europeia em doses de 2 mg/kg por três semanas", agregou a farmacêutica.
A incidência do melanoma, a forma mais grave de câncer de pele, aumentou nas últimas quatro décadas. Segundo a Merck, em 2012 foram diagnosticados cerca de 100.000 casos na Europa, o que corresponde a quase metade da incidência de melanoma no mundo.
Vendido há apenas alguns meses, o medicamento gerou 83 milhões de dólares em volume de negócios no primeiro trimestre e é considerado o próximo grande sucesso de vendas para a empresa.
"O pembrolizumab recebeu a aprovação regulamentar da Comissão Europeia fundamentando-se nos resultados de estudos de fase II, que demonstraram que trata-se do primeiro e único medicamento à base de anticorpos anti-PD1 que oferece em imunoterapia uma sobrevivência superior à associada ao ipilimumab, atualmente a única opção de tratamento para o melanoma avançado", informou a Merck em comunicado.
"A aprovação permite vender o pembrolizumab nos 28 países-membro da União Europeia em doses de 2 mg/kg por três semanas", agregou a farmacêutica.
A incidência do melanoma, a forma mais grave de câncer de pele, aumentou nas últimas quatro décadas. Segundo a Merck, em 2012 foram diagnosticados cerca de 100.000 casos na Europa, o que corresponde a quase metade da incidência de melanoma no mundo.
Vendido há apenas alguns meses, o medicamento gerou 83 milhões de dólares em volume de negócios no primeiro trimestre e é considerado o próximo grande sucesso de vendas para a empresa.
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