FONTE: iG São Paulo, TRIBUNA DA BAHIA.
Eurofarma comunicou a agência e recolheu
voluntariamente as embalagens de Letrozol 2,5 mg com problemas de selagem.
A
Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote 397733 do
medicamento Letrozol 2,5 mg 30 comprimidos. O produto válido até junho de
2017, fabricado pela empresa Eurofarma Laboratórios S.A., é utilizado no
tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa que tenham
sido tratadas previamente com antiestrogênicos.
A
determinação da agência ocorreu após o fabricante comunicar o recolhimento
voluntário do lote citado, que apresentou falha na selagem do alumínio do
blister, material que reveste o medicamento.
"Embora
o lote tenha atendido todas as especificações no momento de liberação, ao tomar
conhecimento do desvio e, pensando na segurança e na saúde dos pacientes, a
empresa optou, de forma preventiva e voluntária, pelo recolhimento de todo o
lote desde 1/10/15, entrando em contato com 100% dos clientes, e antecipando-se
à publicação no Diário Oficial da União, em 9/11/15", explicou a empresa,
por meio de nota.
Procurada
pela reportagem do iG, a Eurofarma esclareceu ainda que, após o
recolhimento, novos lotes do medicamento já foram produzidos e disponibilizados
ao mercado já no último mês de setembro.
Nenhum comentário:
Postar um comentário