FONTE: Felipe Cordeiro (http://noticias.uol.com.br).
A Anvisa ( Agência
Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a suspensão em todo o território
nacional da distribuição, da comercialização e do uso de 13 lotes de
anticoncepcional Gynera, produzido pela Bayer.
Segundo a Anvisa, o
anticoncepcional apresentou resultados insatisfatórios em um estudo de
estabilidade e foi apontado como classe 3 --"alto risco"-- na
classificação de risco à saúde.
A resolução publicada
no Diário Oficial da União (DOU) da segunda-feira (26) vale para 13 lotes do
produto e estabelece que a Bayer recolha imediatamente todo o estoque existente
no mercado.
O Gynera é um
comprimido de uso oral composto pelos hormônios estrogênio (etinilestradiol) e
progestógeno (gestodeno).
Ainda conforme a
Anvisa, a Bayer promoveu o recolhimento voluntário do produto após os
resultados do estudo. Procurada, a empresa ainda não se manifestou sobre a
resolução da Anvisa.
Os lotes suspensos são:
- BS01EN6
(validade 4.dez.2017)
- BS01F2H
(4.dez.2017)
- BS01F2J
(4.dez.2017)
- BS01F4A
(4.dez.2017)
- BS01FCF
(4.dez.2017)
- BS01FJH
(28.jun.2018)
- BS01FSK
(28.jun.2018)
- BS01G1CC
(28.jun.2018)
- BS01G1D
(25.ago.2018)
- BS01GJS
(25.ago.2018)
- BS01GR4
(25.ago.2018)
- BS01GSS
(26.out.2018)
- BS01H6F (26.abr.2018)
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